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    弓形蟲抗體檢測試劑盒(膠體金法)使用說明書

    發(fā)布時間: 2011-06-15  點擊次數(shù): 1562次

    弓形蟲抗體檢測試劑盒(膠體金法)使用說明書

    【產(chǎn)品名稱】弓形蟲抗體檢測試劑盒(膠體金法)
    【包裝規(guī)格】24人份/盒 48人份/盒
    【預期用途】用于檢測試驗血清中的弓形蟲抗體(IgM/IgG)
    【檢驗原理】用弓形蟲抗原固相硝酸纖維素膜,應用滲濾式間接法原理,檢測血清中弓形蟲抗體。
    【主要組成成份】
    反應板 24份或48份
    試劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
    試劑Ⅱ 1瓶 膠體金標記物
    【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應儲存在2℃~8℃條件中,不能冷凍;有效期24個月。
    【樣本要求】
    血清樣品不能溶血,應為新鮮血清或2℃~8℃條件保存不超過一周。
    高脂血癥血清不能使用。
    【檢驗方法】
    滴入二滴試劑Ⅰ于反應板中央孔中,待*滲入;
    滴入100µl血清于反應板孔中,待*滲入;
    滴加三滴試劑Ⅱ于反應板孔中,待*滲入;
    滲入三滴試劑Ⅰ于反應板孔中,待*滲入。
    【結(jié)果解釋】
    陽性:反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端出現(xiàn)紅色圓斑,為弓形蟲抗體陽性;
    陰性:反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,為弓形蟲抗體陰性。
    失效:反應板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,為試劑盒失效。
    【檢驗方法的局限性】
    本試劑試驗僅用于檢測弓形蟲抗體而非直接檢測弓形蟲抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是弓形蟲感染。對患者狀況的診斷應結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。
    抗體含量低的血清樣品,不能被檢測出來是可能的。部份弓形蟲感染的患者,不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時,可能顯示陰性結(jié)果。
    試驗結(jié)果可疑時,應用其它方法確診。
    【產(chǎn)品性能指標】
    批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%,反應斑點顏色深淺程度應接近。
    批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%。
    【注意事項】
    本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號,僅供研究,不用臨床診斷。
    試驗一旦開始操作,應按操作步驟連續(xù)進行,直至結(jié)束。
    試劑盒從冰箱取出時,應使試劑恢復至室溫。

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